罗红霉素片(以岭)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎等疾病,下面是皮学网小编整理的罗红霉素片说明书,欢迎阅读。 罗红霉素片商品介绍 通用名:罗红霉素片 生产厂家: 石家庄以岭药业股份有限公司 批准文号:国药准字H2023 药
【通用名称】罗红霉素片
【商品名称】罗红霉素片
【英文名称】RoxithromycinTablets
【拼音全码】LuoHongMeiSuPian(YiLing)
【主要成份】罗红霉素片主要成份为罗红霉素。
化学名:9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟基}红霉素
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格型号】0.15g*6s
【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次1片(0.15g),一日2次;也可一次2片(0.3g),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高),外周血细胞下降等。
【禁忌】对罗红霉素片过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1片,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药1片,一日1次)。3.罗红霉素片与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度,罗红霉素片需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】罗红霉素片为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强,对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素片可透过细菌细胞膜,在接近供体("P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至"P”位上,同时也阻断了多肽链自受位("A")至"P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达到有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】每盒6片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20053725
【生产企业】石家庄以岭药业股份有限公司
罗红霉素片(以岭)的功效与作用罗红霉素片(以岭)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。