CRC比医生更容易与患者进行深入的交流，在知情同意时有充裕的时间说明试验情况，站在患者的角度，帮助病人权衡利弊;能够及时发现不良反应、临床检查值的异常变动，及时采取措施;在发生不良反应时与病人共同面对，让病人获得更多的支持，从而对临床试验的利益与风险有理性的认识，降低受试者“人体实验”的不良感觉;通过自制宣教材料等方式，让受试者对所患疾病有正确认识
crc转正述职报告ppt第1篇
CRC又称临床研究护士,从事非医学判断工作,包括研究者文件夹的建立与管理,项目相关表格填写,研究者、申办方、伦理、机构的沟通与协调,项目的启动、药品管理、SAE上报,受试者的联系与随访,配合监査、稽査,以及接受研究相关培训等。工作总结之家小编收集了一篇临床研究协调员的工作总结报告范文，欢迎大家阅读，希望对大家有所帮助。
CRC的主要工作内容有：
1.临床试验的准备
(1)出席启动会议，参与方案的讨论：CRC主要从患者角度，考虑受试者入组与方案实施过程中可能存在问题。
(2)临床试验机构试验前的各项准备：临床试验事务办公室、药剂科、检验科、门诊部、住院部等人员的协调与培训，设备的到位。
2.IRB的联络：与机构的伦理委员会联络，传递相关必要文件资料，管理相关文书。
3.知情同意
(1)参与知情同意书的制作;(2)向患者说明试验内容，(协助)获取知情同意。
4.患者及其家属的教育、联络、咨询：
如商谈知情同意签署前、试验过程中与试验结束后，作为与患者及其家属的联络人，负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等，涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。
5.申办者(包括CRO)的联络与接待：
签署协议前各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;
应对监查(包括原始资料核查，sourcedataverification，SDV)、稽查;
为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件：如临床检查正常值一览表、IRB批件、研究者与CRC签名一览表等。
6.试验的实施
(1)受试者的筛选与随机：根据方案安排筛选检查，与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的随机程序入组通过IVRS\IWRS等相关系统进行随机：取得试验编码和随机编码(盲法试验)。
(2)试验进程的管理：按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程，安排就诊。
(3)病历等原始资料的制作、管理。
(4)CRF填写(与临床判断无关的，从原始资料的转录)，远程数据录入或EDC的数据录入(如适用)。
(5)CRF与原始资料的核对，发现问题与研究医生商讨。
(6)临床检查：临床实验室检查标本的管理，特别对于送往中心实验室的标本，进行离心等预处理，并确保标本运送前的按规定保存;实施某些物理检查：如体温、血压、心电图检查等;临床检查结果管理：发现异常结果或异常变动，及时报告研究者;申办者提供的检查设备的保管、管理。
(7)不良事件:
①通过与受试者更多的接触，发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件。
②有医学、药学背景的CRC协助研究者判断不良事件的程度、因果关系。
③根据研究者的指示，处理不良事件。
(8)试验药与试验中所用药物的管理：
①服药指导、剩余药物的确认、回收，服药依从性的计算等。
②合并用药的记录、管理。
(9)试验终止、中断、病历脱落时的应对。
7.文件管理：
按试验项目要求(注意各申办者要求可能的不同)，将试验实施机构应保存的文件归档。CRC在临床试验中的作用通过在临床试验中承担获取知情同意、数据收集及协助试验管理等工作，对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。
A.维护受试者权益
临床试验的目的是评价某一药物对特定病人群体的有效性与安全性，要求研究者严格遵守试验方案，按照方案中规定的数据点，及时采集正确、有效的数据;而医疗服务的目的是针对每个病人的具体情况(病情，经济情况、社会背景、认知程度等)，量体裁衣地提供诊疗与护理方案，一切从病人角度考虑，不为病人增加诊疗其疾病以外的任何负担。因此，如果由临床医生同时承担实施临床试验与提供医疗服务的双重角色，达到上述双重目的，是相当困难的。CRC比医生更容易与患者进行深入的交流，在知情同意时有充裕的时间说明试验情况，站在患者的角度，帮助病人权衡利弊;能够及时发现不良反应、临床检查值的异常变动，及时采取措施;在发生不良反应时与病人共同面对，让病人获得更多的支持，从而对临床试验的利益与风险有理性的认识，降低受试者“人体实验”的不良感觉;通过自制宣教材料等方式，让受试者对所患疾病有正确认识、加强自身对疾病的管理;CRC通过对法规、医疗保险规则的了解，尽可能为受试者减轻费用;就诊前CRC与药剂、临床检查等部门协调，减少受试者的等待时间等等，均是对受试者人性化的关爱。因此有人将CRC比喻成受试者权益的保护伞。
B.确保临床试验的科学性：
(1)试验前评估方案的可行性;
(2)受试者招募与筛选过程中严格对照入选与排除标准，确保入组合格的受试者;按要求实施随机步骤，保证随机性;
(3)防止或减少对方案的偏离：
①协调医生、患者的日程安排，避开公休日，确保在方案要求的就诊时间窗内合理安排受试者就诊与临床检查;②各项临床检查的管理：遵循检查与标本管理的要求，特别是有中心实验室检查的项目，对标本的预处理与运送的管理要求较高，经统一培训的CRC是保证中心实验室检查过程顺利进行的重要环节，中心实验室检查结果通常由CRC最先阅读，发现异常值或异常变动，及时传达给研究者;③CRC由于熟悉方案，对试验进程有较好的把握，从而对研究者进行建议、提醒等;(4)对受试者的关爱使得受试者对试验的依从性增强。减少中止、脱落病历;(5)对不良事件的发现、追踪，报告使得药物安全性评价趋于正确、合理。
C.提高临床试验数据质量的可信度除保证入组合格的受试者，减少对方案的偏离外，还体现在：
(1)数据统一性的保证：在CRC的指导与监督下，患者尽可能在同一条件下接受物理或实验室检查;对于主观评价项目(如疼痛程度)、患者日志的填写等，由经过统一培训的CRC的指导，得出的数据可信度较强;
(2)数据完整性的保证：为每位患者每次就诊准备的流程安排与参照CRF制作的诊疗记录表(WorkSheet，作为原始资料贴于病历上)，保证数据无遗漏的收集。
(3)数据转录的及时与正确性的保证：有CRC的试验常能保证原始资料及时地转录到书面或电子CRF，由于诊疗记录表与CRF的排版相似，转录时的错误也较少。转录过程中发现问题，及时与研究者商讨，减少日后对数据发出的疑问。
(4)监查(包括SDV)与稽查的保证：GCP中对数据的质量管理与质量保证提出了要求，确立了申办者对试验机构监查与稽查的法律地位。以往医疗机构由于人手不足，或担心原始资料中受试者信息泄漏等原因而不愿意接待监查与稽查人员，由CRC事先为其准备好监查或稽查资料，陪同监查、稽查人员的现场工作，发现问题及时解答或及时与研究者勾通，使得监查与稽查得以顺利贯彻执行。
crc转正述职报告ppt第2篇
1月19日上午，我院临床试验机构办在行政楼大会议室召开20xx年度CRC(临床协调员)工作总结暨表彰大会，机构常务副主任、我院副院长xx，机构副主任、院党委委员、院办主任xx出席会议，机构办全体人员及院内驻地CRC代表参加了本次会议，会议由机构副主任王振东主持。
会议总结了20xx年我院临床试验工作及CRC工作，我院临床试验工作在20xx年度取得了骄人的成绩，多个项目入组率排名全国第一，这是全院各科室鼎力相助、机构办全力以赴的结果，也是CRC辛苦付出的成果。
xx为20xx年度优秀CRC颁奖。
驻地我院的CRC代表进行了工作总结和经验分享。
最后，xx代表医院对临床试验及CRC工作予以充分肯定，并强调：临床试验的高速平稳发展标志着我院科研工作质的飞跃，也是我院医教研一体化建设的重要助力。他要求，大家要继续秉承严谨务实的工作作风，有条不紊、勤奋踏实地开展工作，高质量、高标准地完成每一项临床试验。
crc转正述职报告ppt第3篇
转眼独立做项目已经1个多月了，一路走来也是遇到了很多问题，在此要感谢我的部门总监和团队里的每一个小伙伴，在我遇到困难的时候，每次联系她们，都会及时告诉我解决的方法，传授我一些工作技巧，帮助我把工作做到更好。一个多月的在工作时间，让我得出一些CRC职位工作心得体会，下面分享给大家，希望能帮到像我一样刚刚进入CRC工作的朋友们。
心得一、熟读方案
我把它放在首位，是因为觉得真的很重要。大家知道研究者都很忙，留给临床试验的精力有限，CRC作为主要研究者的助手，主研不做的事情我们CRC都得做，还需要第一时间回答疑问，我们项目的研究者就问过我：你们这个项目前期的试验结论是什么，对患者有什么危险和受益，前期试验的不良事件有哪些，如果我们能够快速正确回答，研究者会非常的认可你的工作能力，会更加配合你。试验方案还包含了受试者的入选排除标准，试验流程，药物的管理，不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法，揭盲的方法和破盲的规定。这些几乎囊括了CRC工作的全部，如果我们没有充分的学习方案，是不可能管理好项目的。
心得二、学习和项目有关的疾病知识
我们这个项目是评价试验药物纽兰格林对慢性心衰病人死亡率的影响，刚刚接触这个项目时，对于心衰疾病的有关知识、心衰用药的种类，一些专科检查不是很了解，非常担心会影响筛选病人，担心被研究者质疑专业水平，自己就私下里上网了解了一些有关知识，刚好项目组也组织了心衰知识培训，现在工作起来就顺手多了。一个项目所涉及的医学知识，是我们除了试验方案外必须掌握的内容。
心得三、有关安慰剂的知情谈话问题
作为一个刚入职的CRC新人，之前听到了有关安慰剂知情同意时的种种版本，自己做的这个项目刚好涉及了这个问题，如何处理才会更好的呢。和主研沟通后我们一致认为，应该实事求是的给患者讲清楚安慰剂的事情，知情同意是受试者的权利，也是GCP的核心要求，更加避免了医疗纠纷的发生。当我们告诉受试者可能用的不是药是安慰剂时，没有一个人因此退出，这是对我们的信任和对临床试验事业的支持，让我非常感动。
心得四、养成写备忘录的习惯
大家都知道CRC的工作琐碎又充满了不确定性，每天会接到来自各方的信息，需要解决各种问题。不要以为你的记忆力很好，没有必要记下来，肯定不会忘的，到第二天一旦忙起来你就发现忘得一干二净。自己独立工作后我就开始记工作备忘录，无论是多小的事情，都记下来，第二天完成一件划掉一件，就不会忘事了，再根据这些事情合理安排好时间，工作效率也会大大提高。
我们项目筛选期的检查很多，尤其是抽血化验这一块，包括了十几个项目，筛选的第一个病人抽血时，我把申请单检查好确认无误后，递给了窗口，结果报告出来时少了3项，后来及时联系检验科给做了补检。这次之后我总结了教训，全程陪同患者完成检查，和抽血的老师当面核对。病人住院需要做血液检验时，我也会亲自和护士老师核对医嘱和采血标签，做到万无一失。从此漏检的事情再没有发生过，一定要学会吃一堑长一智。而且千万不要怕麻烦，前期做好工作，你就会发现节省了很多时间，所谓磨刀不误砍柴工。
心得五、和受试者建立良好的关系
医院都会强调医生护士，对病人服务态度好。我们做临床试验的也应如此，如果没有这些病人的奉献和配合，我们的工作是无法进行下去的。做护士的经历让我对病人有一种特殊的感情，跟他们沟通起来也觉得非常顺畅。曾经有一个病人让我非常感动，筛选期的时候，凌晨3点给我发信息，表示非常想参加我们的试验，愿意为临床试验贡献自己的力量。后来因为肝功异常没能入组，我很遗憾，不忍心告诉他这个结果，最后他知道了，反而是一再给我道歉，说是因为他的问题让我这么多天的忙碌都白费了，听到这些话我很欣慰，病人能够理解我们替我们着想，是对我们工作的认可。和患者建立良好的关系也有利于提高患者的依从性。很简单的道理，和你关系好了，你的话他多半会听。我们项目的受试者管理起来都很顺利，依从性都很好。
访视前和受试者要提前做好预约和解释工作，确保受试者能按时赴约，一旦有其他情况及时向研究者汇报，在访视前解决问题。我一般都是提前几天就和患者取得联系，如果病人有特殊情况可以及时了解，并及时处理，避免随访的超窗和脱落问题。